2021年3月25日,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)旦張江”)與上海漢都醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海漢都”)簽署《增資協(xié)議》及《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,待本次交易完成后,公司合計(jì)持有上海漢都414.61萬(wàn)美元注冊(cè)資本,對(duì)應(yīng)39.57%的股權(quán)。
上海漢都是一家由美國(guó)資深創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,公司致力于開(kāi)發(fā)滿足臨床剛需的、具有國(guó)際領(lǐng)先、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及全球?qū)@乃幮岛弦坏男滤幃a(chǎn)品,以美國(guó)、歐洲及國(guó)內(nèi)快速同步申報(bào)為基本策略,同時(shí)開(kāi)發(fā)高價(jià)值高端特殊制劑產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。截至目前,在研項(xiàng)目以5個(gè)技術(shù)平臺(tái)為依托,聚焦具有高技術(shù)壁壘的505(b)(2)核心產(chǎn)品,精耕神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)領(lǐng)域。
505(b)(2)和仿制藥相比較于創(chuàng)新藥,研發(fā)成功的概率較高,公司的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)低于創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),其選擇的管線品種針對(duì)的適應(yīng)癥帕金森,具有巨大的未滿足的臨床需求,而該領(lǐng)域新靶點(diǎn)新分子實(shí)體藥物獲批難度很大,505(b)(2)途徑申報(bào)項(xiàng)目是獲得新品種參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)選方式之一。
上海漢都目前的在研項(xiàng)目管線主要優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在帕金森全生命周期解決方案及兒童和老年人給藥解決方案兩個(gè)方面。其中:
- WD-1603項(xiàng)目為卡左雙多巴控釋片,擬申請(qǐng)適應(yīng)癥為早期帕金森病,屬于中國(guó)NMPA 2類新藥、美國(guó)FDA505(b)(2)新藥,在美國(guó)可享有3年的市場(chǎng)獨(dú)占期。由于沒(méi)有胃滯留裝置,單純靠制劑來(lái)達(dá)到延長(zhǎng)釋放和吸收的效果,相比全球目前所有上市的左旋多巴制劑,該項(xiàng)目計(jì)劃成為緩釋時(shí)間最長(zhǎng),血藥濃度最平穩(wěn)的產(chǎn)品。
- WD-1804項(xiàng)目為卡左雙多巴口腔控釋片,擬申請(qǐng)適應(yīng)癥為晚期重癥帕金森病,屬于中國(guó)NMPA 2類新藥、美國(guó)FDA505(b)(2)新藥,可在中美兩國(guó)申報(bào)孤兒藥,在美國(guó)可享有7年的市場(chǎng)獨(dú)占期。該項(xiàng)目為提供最大日劑量高達(dá)1500mg左旋多巴和150mg卡比多巴的緩控釋制劑,市場(chǎng)上目前類似的緩控釋技術(shù)僅用于90mg的藥物。WD-1804采用3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)一種個(gè)性化的、非創(chuàng)傷性、安全的藥械合一產(chǎn)品,將為晚期帕金森患者提供持續(xù)且平穩(wěn)的左旋多巴血藥濃度。
復(fù)旦張江董事會(huì)主席及總經(jīng)理王海波先生表示:
上海漢都是一家專門從事緩控釋制劑技術(shù)的新藥公司,其基于特殊的專業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)的針對(duì)帕金森病的若干藥物制劑滿足了帕金森病人早中晚期治療、晨僵預(yù)防以及無(wú)規(guī)律的on-off快速解除的臨床缺失和不滿意的治療需求,符合復(fù)旦張江新藥開(kāi)發(fā)理念和目標(biāo)。其次,該公司在藥物制劑的多項(xiàng)專利技術(shù)也將為復(fù)旦張江在藥物制劑的創(chuàng)新和發(fā)展提供新的技術(shù)手段和能力。毫無(wú)疑問(wèn)此次投資不僅能提升復(fù)旦張江的制劑新藥的開(kāi)發(fā)能力,同時(shí)也將極大的豐富公司的產(chǎn)品線,將對(duì)復(fù)旦張江的未來(lái)發(fā)展帶來(lái)價(jià)值。
上海漢都董事長(zhǎng)及總經(jīng)理DONG, LIANG CHANG博士表示:
上海漢都擁有獨(dú)特的藥物遞送系統(tǒng)平臺(tái)技術(shù),一直致力于開(kāi)發(fā)解決未滿足醫(yī)學(xué)需求的藥械合一全球創(chuàng)新制劑,目前數(shù)個(gè)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利,已經(jīng)在海外完成多個(gè)I期臨床試驗(yàn)。復(fù)旦張江作為A+H股兩地上市公司,在自身新藥研發(fā)領(lǐng)域深耕多年,收獲頗豐,未來(lái)希望與上海漢都攜手在特殊制劑領(lǐng)域開(kāi)疆拓土;金浦健康是一家善于架設(shè)技術(shù)與商業(yè)之間橋梁的專業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域投資公司。本次接受復(fù)旦張江和金浦健康的投資屬于強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,借助各方的優(yōu)勢(shì)為上海漢都特殊制劑產(chǎn)品線的后期臨床開(kāi)發(fā)提供堅(jiān)實(shí)保障,加速產(chǎn)品市場(chǎng)化,助力上海漢都打造高端制劑全球產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
關(guān)于復(fù)旦張江
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司,一九九六年十一月創(chuàng)建于上海浦東張江高科技園區(qū)。本著“我們多一分探索、人類多一分健康”的信念,公司主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售,力求成為一家以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心源泉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的不懈努力,公司在基因技術(shù)藥物、光動(dòng)力技術(shù)藥物、納米技術(shù)藥物及口服固體制劑技術(shù)藥物等領(lǐng)域不斷推出新技術(shù)及產(chǎn)品,形成了明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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