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2022年5月27日，復旦張江發(fā)布公告，該公司擬與上海漢都醫(yī)藥科技有限公司(上海漢都)進行項目合作并簽署相關(guān)協(xié)議，本次合作標的為上海漢都在研的一項用于治療帕金森病的新藥(指利用許可專利和許可專有技術(shù)研發(fā)、制備的，正在進行II期臨床試驗的，具有控釋成分且用于治療帕金森病的改良型新藥，擬命名為“卡左雙多巴控釋片”，上海漢都內(nèi)部項目編號為WD-1603)(許可產(chǎn)品)，公司將在上海漢都完成II期臨床試驗并取得預期效果的基礎(chǔ)上，開展III期臨床實驗，若最終順利完成該項目，公司將成為許可產(chǎn)品在中國大陸(許可區(qū)域)的MAH(Marketing Authorization Holder，即藥品上市許可持有人)持有人并負責許可產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)銷售。

自許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)首次上市銷售后累計凈利潤為正數(shù)的第一個日歷年末開始，復旦張江應(yīng)向上海漢都支付其在許可區(qū)域的每個日歷年內(nèi)銷售許可產(chǎn)品的凈利潤的50%，若發(fā)生虧損，則上市公司無需向上海漢都支付上述款項。

據(jù)悉，上海漢都是一家擁有自主研發(fā)的藥物緩控平臺及藥物緩釋技術(shù)平臺的醫(yī)藥企業(yè)?；谏鲜銎脚_的技術(shù)研發(fā)，可以有效的延長目標藥物在胃腸道特定區(qū)域內(nèi)預期的滯留時間，并在同一時間段內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定的釋放，從而延長那些吸收窗僅限于上胃腸道藥物的藥效維持時間。

本次公司擬與上海漢都合作開發(fā)的許可產(chǎn)品屬于中國NMPA 2類新藥，正在開展II期臨床研究。目前臨床上治療早期帕金森病的左旋多巴制劑有速釋劑型和緩釋劑型兩種，但所有產(chǎn)品均未達到較為理想的長時間穩(wěn)定釋放吸收左旋多巴的效果。波動的血藥濃度會導致病程加速及產(chǎn)生其他不良反應(yīng)癥狀，使得臨床醫(yī)生對于盡早使用左旋多巴作為治療方案存在顧慮。

許可產(chǎn)品將采用上海漢都的專利技術(shù)平臺UGi-Pump 技術(shù)，使左旋多巴劑型在胃腸道上段滯留時間延長，且在滯留時間里，持續(xù)穩(wěn)定地釋放藥物，從而獲得穩(wěn)定的血藥濃度，很大程度地推遲帕金森病進程，降低藥物引起的不良反應(yīng)。公司現(xiàn)有的口服固體制劑研發(fā)平臺及成熟的產(chǎn)業(yè)化能力可以幫助許可產(chǎn)品加速研發(fā)進程、盡早注冊申報，同時也符合公司從固體制劑藥物切入，布局帕金森病全周期治療藥物的研發(fā)策略。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年度中國治療帕金森疾病的藥物銷售總額約為人民幣28.5億元，相比2016年增長超過90%，其中約40%的份額為許可產(chǎn)品的目標市場。通過本次合作研發(fā)，可以增加公司在研管線的儲備，加速上市產(chǎn)品的推出，提升公司市場競爭力及公司在新藥領(lǐng)域的綜合競爭力，并將進一步強化公司產(chǎn)品布局優(yōu)勢，完善公司產(chǎn)業(yè)鏈和資源鏈，符合公司長期戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。

本次就許可產(chǎn)品的合作研發(fā)產(chǎn)品是否能夠研制成功、產(chǎn)品上市時間以及上市后市場推廣情況均存在一定的不確定性，公司尚無法預測對當期以及未來業(yè)績的影響程度;如該許可產(chǎn)品研發(fā)失敗，對公司的影響為當時公司需承擔的研發(fā)費用累計支出，及評估資本性投入減值風險。