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上海漢都醫(yī)藥科技有限公司最近成功完成一項隨機(jī)、平行、雙盲、安慰劑對照、多中心的WD-1603（卡左雙多巴控釋片）在帕金森病患者中有效性和安全性的II期臨床試驗。早期帕金森病患者隨機(jī)接受 4 周的 WD-1603 25/100 mg （低劑量組）或 WD-1603 25/150 mg （中劑量組）或 WD-1603 2x25/100 mg （高劑量組）或安慰劑治療。療效由盲法評估者用國際運(yùn)動障礙協(xié)會-統(tǒng)一帕金森病評定量表第 II 和 III 部分（MDS-UPDRS-II 和 III）評估，評估是在 每個治療組的第 1、14 和 27 天。在第 28 天對 WD-1603 治療組進(jìn)行了穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)檢測。結(jié)果顯示給藥后第 14 天、第 27 天與基線相比，患者在 WD-1603 治療后的 MDS-UPDRS-II 和 III 總分顯著降低，低、中、高組分別降低7.2， 10.0，和14.4，呈現(xiàn)劑量依賴性量效關(guān)系。三個治療組的穩(wěn)態(tài)左旋多巴藥時曲線平旦，WD-1603 25/100 mg、25/150 mg 和 2x25/100 mg 三個劑量組的左旋多巴峰谷波動指數(shù)分別為 1.27、1.08 和 1.10。這些波動指數(shù)數(shù)值明顯低于目前全球市場上的各類口服左旋多巴制劑。結(jié)論：WD-1603治療帕金森病的各項有效性指標(biāo)和穩(wěn)態(tài)血藥濃度波動指數(shù)全部到達(dá)預(yù)期目標(biāo)，所有治療組的安全性、耐受性良好。